质量体系文件 

作者：不祥　来源：不祥　http://www.csai.cn　2003年7月14日

一. 质量体系文件的作用

1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。

2. QS文件是企业开展内部培训的依据。

3. QS文件是质量审核的依据。

4. QS文件使质量改进有章可循。

二. 质量体系文件的层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：第三层文件通常又可分为：

(1)管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）

(2)技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）

注：表格一般归为第三层文件。

三. 编写质量体系文件的基本要求

a） 符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；

b） 可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；

c） 协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。

四. 编写质量体系文件的文字要求

a） 职责分明，语气肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也许"之类词语）；

b） 结构清晰，文字简明；

c） 格式统一，文风一致。

   如果想了解更多相关内容请访问:

http://51cmm.csai.cn/ISO/No026.htm